postiklinis

Postiklinis – tai lietuviškas terminas, reiškiantis po klinikinio tyrimo arba po vaisto registracijos vykstančią veiklą.
Tai apima:

1. Stebėjimą ir duomenų rinkimą – kaip veikia ir kokie šalutiniai poveikiai pasireiškia ilgainiui.
2. Praktinį pritaikymą – kaip vaistas veikia įvairiose pacientų grupėse realiomis sąlygomis.
3. Saugumo vertinimą – retų ar ilgalaikių šalutinių poveikių identifikavimas.

Pavyzdžiai:
- Vaisto, registruoto hipertenzijai gydyti, postiklinis stebėjimas, kai renkami duomenys apie jo ilgalaikį poveikį širdžiai.
- Postikliniai tyrimai skiepų saugumui įvertinti plačiai visuomenėje po pandemijos.
- Gamintojo vykdoma postiklinė farmakovigilancija, kai analizuojami pranešimai apie netikėtus šalutinius poveikius.

Įrašas
Paaiškinimas	Postiklinis – tai lietuviškas terminas, reiškiantis po klinikinio tyrimo arba po vaisto registracijos vykstančią veiklą. Tai apima: 1. Stebėjimą ir duomenų rinkimą – kaip veikia ir kokie šalutiniai poveikiai pasireiškia ilgainiui. 2. Praktinį pritaikymą – kaip vaistas veikia įvairiose pacientų grupėse realiomis sąlygomis. 3. Saugumo vertinimą – retų ar ilgalaikių šalutinių poveikių identifikavimas. Pavyzdžiai: - Vaisto, registruoto hipertenzijai gydyti, postiklinis stebėjimas, kai renkami duomenys apie jo ilgalaikį poveikį širdžiai. - Postikliniai tyrimai skiepų saugumui įvertinti plačiai visuomenėje po pandemijos. - Gamintojo vykdoma postiklinė farmakovigilancija, kai analizuojami pranešimai apie netikėtus šalutinius poveikius.
	Išsaugoti

Jūsų pataisymai bus išsiųsti moderatorių peržiūrai, jei informacija tikslesnė/taisyklingesnė
ji bus patalpinta vietoj esamos.